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和元生物

HEYUAN BIOENGINEERING

和元生物 和元文化 資質榮譽 和元建設

吉林和元生物工程股份有限公司成立于2005年12月16日,注冊資本11100萬元,注冊地址位于松原經濟技術開發區創業大街1009號。和元生物(證券代碼:838645)是集科研開發、生產經營為一體的動物用生物制品和化學治療藥制造類高新技術企業。2012年企業通過了ISO9001質量體系認證。2015年被認定為國家高新技術企業。2016年8月10日企業在全國中小企業股份轉讓系統成功掛牌, 2017年被評為吉林省科技小巨人企業,同時被納入到科技型中小企業評價系統。目前建有符合國家農業部相關要求的動物疫苗生產車間和化藥生產車間,共有生產線12條,其中生藥車間9條生產線,批準文號29個,化藥車間3條生產線,批準文號32個。產品涵蓋了禽、豬、羊、犬、經濟動物等。

為了進一步加大新型動物疫苗研發力度,吉林和元生物工程股份有限公司于2016年12月在長春市新區注冊成立,吉林元和元生物工程有限公司(吉林和元生物工程股份有限公司的全資子公司),注冊資本6000萬元,征用建設用地5萬平方米,項目總投資2.5億元,建筑面積41629平方米,目前生物生產車間、研發中心、質檢中心、動物實驗室、辦公樓等附屬配套設施已全部完工,正在進行凈化工程和設備安裝,計劃在2019年年底前通過國家GMP認證。

為切實保障在新型動物疫苗研發過程中實驗操作人員不被實驗因子感染和實驗過程中實驗因子不外泄造成的危害,達到生物安全要求。吉林元和元生物工程有限公司,按照國家發展改革委、科技部聯合下發的《高級別生物安全實驗室體系建設規劃(2016—2025年)》(以下簡稱《規劃》)發展目標,“在充分利用現有三級實驗室的基礎上,新建一批三級實驗室,實現每個省份至少設有一家三級實驗室的目標的要求,公司已通過吉林省牧業管理局按照相關申報程序向國家申請擬建設BSL-3實驗室和ABSL-3實驗室,用于實驗開發一類病原微生物,開展人畜共患病疫苗的研發、動物傳染病、新發病的診斷、病原微生物分離等相關實驗以及獸用疫苗的研發。公司建設項目符合國家產業政策,項目選址符合城市總體規劃及環保要求,并取得了相關行政審批手續。目前公司已組建由吳金常務副總經理等11人組成的研發團隊及扈榮良教授等6人客座團隊,經驗豐富,技術力量雄厚。

一、目前公司在研的新產品15項

(一)、獲得新獸藥注冊證書的新產品1項

2019年4月公司研發的新產品‘水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯滅活疫苗’已獲得新獸藥注冊證書二類新獸藥。

(二)、正在注冊的新產品2項

1、豬支原體肺炎滅活疫苗;

2、水貂犬瘟熱活疫苗。

(三)、已獲得臨床試驗批件的新產品2項

1、豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗;

2、 豬圓環病毒2型桿狀病毒載體、豬支原體肺炎二聯滅活疫苗。

(四)、已完成實驗室研究和申報臨床試驗的新產品2項

1、豬偽狂犬病雙基因缺失滅活疫苗;

2、雞新城疫、禽流感H9亞型、禽腺病毒三聯滅活疫苗。

(五)、正在研發的產品8項

1、 奶牛乳房炎三聯亞單位滅活疫苗;

2、牛羊布魯氏菌病抗原抗體螯合物滅活疫苗;

3、牛結核雙重組基因納米顆粒蛋白滅活疫苗;

4、豬偽狂犬?。ㄗ儺愔辏缁钜呙?;

5、豬瘟E2蛋白亞單位滅活疫苗;

6、豬偽狂犬病、豬瘟E2蛋白亞單位二聯滅活疫苗。

7、牛鼻氣管炎、腹瀉、支原體三聯滅活疫苗;

8、犬三聯亞單位滅活疫苗。

二、研發產品未來為公司產生的效益

1、“水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯滅活疫苗”、“ 豬支原體肺炎滅活疫苗”和“水貂犬瘟熱活疫苗”每年預計營業收入應為10000萬元;

2、“豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗”和“豬圓環病毒2型桿狀病毒載體、豬支原體肺炎二聯滅活疫苗”及“雞新城疫、禽流感H9亞型、禽腺病毒三聯滅活疫苗”每年預計營業收入應為18000萬元。

在未來五年,預計將獲得新疫苗品種8至10個,屆時年產值將達到10億元左右。按照公司的發展戰略規劃將迅速提升企業的綜合實力,力爭“十三五”規劃期內企業躋身于國內獸用生物制品行業前列。和元生物始終將客戶服務作為企業的宗旨,不斷提高企業的核心競爭力,不斷優化產品結構,不斷提升服務質量,永遠伴隨畜牧業的持續發展而前行。



? ? ? 吉林元和元生物工程有限公司(全資子公司)是集新型疫苗生產、經營為一體的獸用生物制品企業;占地面積50000平方米,項目總投資2.5億元,建有生產車間、質檢室、實驗動物房、研發中心、、倉庫、綜合辦公樓、員工宿舍、運動場等先進一流的配套設備設施。按照國家農業部GMP要求的兩座生物制品生產車間,六條生產線,產品涵蓋了豬、牛、犬、經濟動物等品類的獸用生物制品。

? ? ? 在充分利用現有三級實驗室的基礎上,新建一批三級實驗室,目前公司以通過吉林省牧業管理局按照相關申報程序向國家申請擬建設BSL-3實驗室和ABSL-3實驗室,用于實驗開發一類病原微生物,開展人畜共患病疫苗的研發、動物傳染病、新發病的診斷、病原微生物分離等相關實驗以及獸用疫苗的研發。公司建設項目符合國家產業政策,項目選址符合城市總體規劃及環保要求,并取得了相關行政審批手續。


? ? ? 吉林和元生物工程技術創新研究開發有限公司(子公司),本著“創新和元,鑄造精品”的理念,負責和元生物的技術研發工作,與此同時為完善我公司的售后服務,單獨或與國內重點農業科研院所合作,進行“動物生物用藥、動物診斷試劑、獸用生物制品”等新產品研發或工藝技術改進。

? ? ? 公司研發工作原則:自主研發,走自我創新發展之路;建立產學研聯合研發體系,廣泛開展產、學、研聯合研發和技術成果引進,實現“合作研發與引進并舉”的研發戰略;研發方向:細菌、病毒、分子生物學、微生態、寄生蟲五大方向。


? ? ? 吉林省信同生物工程技術質量評價中心有限公司(子公司)主要從事獸用生物制品的評價檢測以及主要動物疫病抗原和抗體的檢測。檢測中心由檢測室和辦公室兩個部門組成,覆蓋預防獸醫學、微生物學等專業領域。檢測中心配備檢測相關的工作平臺,主要儀器設備有生物安全柜、酶標儀、PCR儀、熒光凝膠成像系統、高速冷凍離心機、正負壓隔離器等。

? ? ? 檢測中心以“行為公正,方法科學,數據準確,服務滿意”為質量方針,建立了完善的質量管理體系,今后還將進一步向規范化、標準化的方向發展,努力完善生物制品領域和動物疫病診斷方面的技術平臺,為本公司及社會提供更加準確嚴密的檢測服務。


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